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云南出臺(tái)節(jié)約藥品資源遏制藥品浪費(fèi)若干措施
近日，云南省衛(wèi)生健康委員會(huì)中共云南省委宣傳部等十一部門印發(fā)《云南省節(jié)約藥品資源遏制藥品浪費(fèi)若干措施》，從藥品生產(chǎn)采購、銷售流通等方面提出具體工作措施和要求。
云南省節(jié)約藥品資源遏制藥品浪費(fèi)若干措施
為貫徹落實(shí)國家衛(wèi)生健康委等五部委《節(jié)約藥品資源遏制藥品浪費(fèi)的實(shí)施方案》要求，結(jié)合我省實(shí)際，制定以下措施。
一、藥品生產(chǎn)采購環(huán)節(jié)
（一）引導(dǎo)企業(yè)按照療程生產(chǎn)適宜包裝的藥品。引導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)按照科學(xué)合理必要的原則，根據(jù)藥品使用療程和臨床需求，合理確定大包裝或小包裝規(guī)格。指導(dǎo)支持企業(yè)從兒童用藥、老年人用藥等實(shí)際出發(fā)，科學(xué)合理確定包裝規(guī)格，經(jīng)審批后生產(chǎn)適宜規(guī)格包裝的藥品。既要避免過度包裝、減少浪費(fèi)，又要嚴(yán)格把關(guān)、保障藥品質(zhì)量，防止因變換包裝產(chǎn)生藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。加強(qiáng)藥品說明書和包裝標(biāo)簽的管理，提高使用方法等的辨識(shí)度，避免老年人等超劑量、超適應(yīng)癥服用；對(duì)新建廠房、工藝設(shè)備變更等進(jìn)行主動(dòng)指導(dǎo)，靠前服務(wù)，減少不斷改造、重復(fù)投入建設(shè)造成對(duì)資源的浪費(fèi)。（省藥監(jiān)局牽頭，省工業(yè)和信息化廳等按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
（二）采購供應(yīng)適宜包裝的藥品。制度化、常態(tài)化開展藥品集中帶量采購，擴(kuò)大省內(nèi)集中帶量采購藥品包裝規(guī)格覆蓋范圍，提升醫(yī)藥集中采購平臺(tái)服務(wù)，支持醫(yī)藥企業(yè)將適宜臨床需求包裝規(guī)格的藥品在省醫(yī)藥集中采購平臺(tái)掛網(wǎng)。各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要立足于滿足臨床需求、避免浪費(fèi)的原則，在保障醫(yī)療質(zhì)量安全前提下，在省醫(yī)藥集中采購平臺(tái)采購適宜包裝、規(guī)格的藥品。（省醫(yī)保局、省藥監(jiān)局、省衛(wèi)生健康委按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
（三）支持兒童適宜的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑調(diào)劑使用。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)研發(fā)生產(chǎn)兒童適宜的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑，滿足兒童臨床用藥需求，緩解兒童患者使用成人規(guī)格劑型藥品造成浪費(fèi)的情況。對(duì)省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床應(yīng)用成熟且兒童適宜的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑，經(jīng)省藥監(jiān)局組織專家對(duì)申請(qǐng)調(diào)劑的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑安全性、有效性和質(zhì)量可控性進(jìn)行評(píng)審、批準(zhǔn)后，可在經(jīng)衛(wèi)生健康行政部門確定的醫(yī)療聯(lián)合體（含醫(yī)療集團(tuán)、醫(yī)聯(lián)體、醫(yī)共體）內(nèi)進(jìn)行調(diào)劑使用，向更多的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)延伸。（省藥監(jiān)局牽頭、省衛(wèi)生健康委配合）
二、藥品銷售流通環(huán)節(jié)
（四）禁止違規(guī)銷售藥品。藥品零售企業(yè)不得以買藥品贈(zèng)藥品、買商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送處方藥或甲類非處方藥，不得以隨意配藥、搭售藥品等促銷方式銷售藥品，不得開架銷售處方藥。嚴(yán)厲打擊無證經(jīng)營、超范圍經(jīng)營、私自倒賣藥品、回收套購藥品的行為。（省藥監(jiān)局、省商務(wù)廳等按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
（五）規(guī)范藥品銷售管理。引導(dǎo)藥品零售企業(yè)不斷提升經(jīng)營管理能力，根據(jù)市場需求，合理采購藥品，減少運(yùn)輸、倉儲(chǔ)環(huán)節(jié)造成的資源浪費(fèi)。規(guī)范藥品零售企業(yè)處方藥銷售行為，處方藥必須憑處方銷售且處方應(yīng)經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核。開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售集中治理，對(duì)違規(guī)展示處方藥、誤導(dǎo)誘導(dǎo)、違規(guī)宣傳銷售藥品等行為加大處罰力度，凈化藥品網(wǎng)絡(luò)銷售市場環(huán)境。（省藥監(jiān)局負(fù)責(zé)）
（六）加強(qiáng)藥品流通管理。建立完善藥品流通環(huán)節(jié)管理制度，進(jìn)一步完善現(xiàn)代藥品流通體系。支持開展藥品經(jīng)營企業(yè)多倉協(xié)同物流配送，修訂代儲(chǔ)代配、現(xiàn)代物流標(biāo)準(zhǔn)，搭建覆蓋全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)的高效醫(yī)藥配送網(wǎng)絡(luò)，降低企業(yè)倉儲(chǔ)物流成本，保障藥品供應(yīng)，有效遏制藥品流通環(huán)節(jié)資源浪費(fèi)，實(shí)現(xiàn)社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益“雙贏”。（省藥監(jiān)局、省商務(wù)廳、省醫(yī)保局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
三、藥品臨床使用環(huán)節(jié)
（七）加強(qiáng)藥品調(diào)劑拆零管理。藥師應(yīng)當(dāng)在確保藥品質(zhì)量安全的前提下，根據(jù)門、急診患者的不同需求，嚴(yán)格處方審核并按照審核后醫(yī)師處方劑量為患者精準(zhǔn)調(diào)配藥品；對(duì)住院患者，可單劑量擺藥的口服制劑要按單劑量調(diào)配，注射制劑要按日劑量調(diào)配。具備藥品拆零條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)要根據(jù)藥品特征及臨床實(shí)際，制定本醫(yī)療機(jī)構(gòu)可拆零藥品目錄，建立最小包裝拆零調(diào)配管理制度及操作規(guī)程，對(duì)患者住院醫(yī)囑用量與基本用藥供應(yīng)目錄藥品規(guī)格不一致的藥品，在做好無菌保護(hù)、確保無污染、無過期失效等影響藥品質(zhì)量安全及藥品質(zhì)量可追溯的前提下，提供拆零服務(wù)并確保在規(guī)定時(shí)間內(nèi)使用完畢。（省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局、省藥監(jiān)局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
（八）加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥監(jiān)管。健全完善全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥考核機(jī)制，定期進(jìn)行監(jiān)測分析通報(bào)。到2025年，全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥考核覆蓋100%的二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)，不斷拓展基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核覆蓋面。醫(yī)師要按照有關(guān)疾病診療規(guī)范、用藥指南、臨床路徑、藥品說明書和患者病情需要合理開具處方，處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用量；對(duì)符合條件的慢性病等情況，可適當(dāng)延長，最多不超過12周用量。結(jié)合全省推進(jìn)健康縣城建設(shè)“管慢病”專項(xiàng)行動(dòng)，持續(xù)推進(jìn)城鄉(xiāng)居民高血壓糖尿病門診用藥保障和健康管理機(jī)制，引導(dǎo)慢病患者合理備藥。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要強(qiáng)化對(duì)處方、用藥醫(yī)囑的審核和點(diǎn)評(píng)，將點(diǎn)評(píng)結(jié)果納入相關(guān)科室及其工作人員績效考核，落實(shí)獎(jiǎng)懲措施。（省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
（九）指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)化完善以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的藥品配備使用機(jī)制。常態(tài)化開展公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品使用監(jiān)測，監(jiān)測持續(xù)覆蓋全省90%以上的公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。建立完善云南省藥品臨床綜合評(píng)價(jià)工作機(jī)制。不斷深化醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用監(jiān)測和臨床綜合評(píng)價(jià)分析應(yīng)用，指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)一步優(yōu)化藥品的合理配備和使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的合理用藥原則，完善臨床用藥監(jiān)測、評(píng)價(jià)和超常預(yù)警制度。（省衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)）
（十）積極拓展臨床藥學(xué)服務(wù)。針對(duì)一人多病、跨科用藥實(shí)際及老年慢病、重癥監(jiān)護(hù)、腫瘤等專業(yè)，鼓勵(lì)有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為患者提供藥學(xué)門診、藥物重整、用藥教育、藥學(xué)監(jiān)護(hù)等服務(wù)。三級(jí)甲等綜合醫(yī)院應(yīng)規(guī)范設(shè)置藥學(xué)門診，提供用藥咨詢、評(píng)估患者用藥情況、開展用藥教育、提出用藥方案調(diào)整建議等服務(wù)。鼓勵(lì)借助人工智能等技術(shù)手段，面向基層提供遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)。醫(yī)療聯(lián)合體牽頭醫(yī)院要加強(qiáng)對(duì)成員單位藥事管理、合理用藥和藥品追溯等制度執(zhí)行的指導(dǎo)，推動(dòng)提高基層藥學(xué)服務(wù)水平和醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。鼓勵(lì)家庭醫(yī)生（團(tuán)隊(duì)）在對(duì)簽約居民進(jìn)行隨訪或開展上門服務(wù)時(shí)，幫助有需要的簽約居民整理家庭藥箱，清理過期藥品。完善藥學(xué)服務(wù)類醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目，支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)為患者提供用藥指導(dǎo)。（省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
（十一）推廣應(yīng)用中醫(yī)非藥物療法。充分發(fā)揮中醫(yī)藥適宜技術(shù)在基層防治常見病多發(fā)病中的優(yōu)勢和作用，不斷提高針灸、推拿等中醫(yī)非藥物療法的使用比例，節(jié)約藥品資源。到2025年，全省建成130個(gè)中醫(yī)藥適宜技術(shù)推廣中心，實(shí)現(xiàn)縣域中醫(yī)藥適宜技術(shù)推廣中心全覆蓋。（省衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)）
四、藥品回收銷毀環(huán)節(jié)
（十二）完善廢棄藥品收集工作。持續(xù)開展過期失效藥品回收活動(dòng)，將設(shè)置區(qū)域開展藥品回收作為零售藥店星級(jí)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容。鼓勵(lì)連鎖藥店分片區(qū)設(shè)置醒目、便利的過期藥品集中投放點(diǎn)，使用專門容器定期定點(diǎn)回收過期藥品。加強(qiáng)生活垃圾分類工作的宣傳引導(dǎo)，告知社會(huì)公眾隨意丟棄藥品的相關(guān)危害，提高居民回收廢棄藥品的意識(shí)。提升居民小區(qū)生活垃圾分類設(shè)施覆蓋率，充分發(fā)動(dòng)社區(qū)、志愿者等基層組織及社會(huì)力量共同參與廢棄藥品分類回收，指導(dǎo)居民分類投放有害垃圾，將廢棄藥品投放到指定的垃圾容器。醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好廢棄藥品的規(guī)范收集及暫存。（省住房城鄉(xiāng)建設(shè)廳、省藥監(jiān)局、省衛(wèi)生健康委按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
（十三）加強(qiáng)廢棄藥品運(yùn)輸、交接工作。加強(qiáng)對(duì)廢棄藥品收集運(yùn)輸企業(yè)的監(jiān)管，收集運(yùn)輸企業(yè)應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)及時(shí)收運(yùn)廢棄藥品，運(yùn)輸過程中不得沿途丟棄、遺撒或買賣廢棄藥品。應(yīng)當(dāng)將廢棄藥品交由有資質(zhì)的廢棄藥品處置企業(yè)進(jìn)行處理，并做好登記交接。（省生態(tài)環(huán)境廳、省住房城鄉(xiāng)建設(shè)廳按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
（十四）加強(qiáng)廢棄藥品規(guī)范銷毀。廢棄藥品處置企業(yè)應(yīng)規(guī)范接收、貯存、處置廢棄藥品，按照排污許可證要求開展處置設(shè)施污染物排放監(jiān)測，并確保達(dá)標(biāo)排放。建立廢棄藥品銷毀監(jiān)督機(jī)制，銷毀活動(dòng)應(yīng)有詳細(xì)記錄臺(tái)賬，確保銷毀過程的完整性和可追溯性。防范廢棄藥品被不法分子“翻新上市”，依法查處銷售廢棄藥、過期藥等違法違規(guī)行為。（省生態(tài)環(huán)境廳、省藥監(jiān)局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
五、宣傳教育引導(dǎo)
（十五）加強(qiáng)零售藥店藥事服務(wù)能力建設(shè)，引導(dǎo)民眾理性購藥、合理用藥。開展零售藥店藥事服務(wù)星級(jí)評(píng)定工作，推進(jìn)零售藥店分類管理，規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師從業(yè)行為。充分調(diào)動(dòng)零售藥店執(zhí)業(yè)藥師優(yōu)勢資源，合法合規(guī)對(duì)處方進(jìn)行審核、調(diào)劑；按照簡單、適量、急用原則制定家庭用藥指引，防止盲目購藥、囤藥造成浪費(fèi)；鼓勵(lì)連鎖藥店以線上咨詢等形式，向患者和公眾提供用藥咨詢服務(wù)，對(duì)使用和選購非處方藥提供用藥指導(dǎo)。提升藥店質(zhì)量管理和服務(wù)能力，加強(qiáng)藥品科普宣傳和相關(guān)配套法規(guī)的宣貫，普及藥品安全知識(shí)。（省藥監(jiān)局牽頭、省衛(wèi)生健康委配合）
（十六）嚴(yán)格藥品廣告審查和內(nèi)容監(jiān)管。藥品廣告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵循國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的說明書，廣告中的藥品名稱、藥品適應(yīng)癥或者功能主治、藥理作用等內(nèi)容不得超出說明書范圍，且應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明禁忌、不良反應(yīng)。加強(qiáng)藥品廣告監(jiān)管，依法查處藥品廣告未經(jīng)審查發(fā)布、未嚴(yán)格按照審查批準(zhǔn)內(nèi)容發(fā)布的違法行為。重點(diǎn)查處藥品廣告含有“熱銷、搶購、試用、家庭必備、免費(fèi)治療、免費(fèi)贈(zèng)送”等誘導(dǎo)性內(nèi)容；含有“評(píng)比、排序、推薦、指定、選用、獲獎(jiǎng)”等綜合性評(píng)價(jià)內(nèi)容；含有“無效退款、保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)”等保證性內(nèi)容；含有慫恿消費(fèi)者任意、過量使用藥品內(nèi)容；以及含有功效、安全性的斷言或者保證，說明治愈率或者有效率，使用科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會(huì)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、藥師、臨床營養(yǎng)師、患者等的名義或者形象作推薦、證明的違法行為。嚴(yán)肅查處廣播電臺(tái)、電視臺(tái)、報(bào)刊音像出版單位、互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)提供者以介紹健康、養(yǎng)生知識(shí)等形式變相發(fā)布藥品廣告的違法行為。嚴(yán)厲查處內(nèi)容虛假、嚴(yán)重誤導(dǎo)公眾的藥品廣告。（省市場監(jiān)管局、省廣電局、省藥監(jiān)局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
（十七）加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)和廣播電視媒體開辦醫(yī)療養(yǎng)生類節(jié)目及播出音視頻內(nèi)容監(jiān)管。督促省內(nèi)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)履行主體責(zé)任，健全安全管理制度，加強(qiáng)信息發(fā)布審核，不得呈現(xiàn)直接或間接向公眾推銷藥品的內(nèi)容。督促廣播電視媒體規(guī)范醫(yī)療養(yǎng)生類專題廣告的審查、備案及播出，嚴(yán)格落實(shí)藥品廣告發(fā)布的主體責(zé)任。加強(qiáng)監(jiān)測監(jiān)管力度，暢通投訴舉報(bào)渠道，對(duì)違反規(guī)定的依法依規(guī)進(jìn)行嚴(yán)肅查處。（省委網(wǎng)信辦、省廣電局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
（十八）加大輿論宣傳力度。指導(dǎo)省內(nèi)新聞網(wǎng)站積極開展合理用藥科普和遏制藥品浪費(fèi)宣傳，積極發(fā)揮云南廣電新媒體協(xié)作機(jī)制作用，組織宣傳推廣相關(guān)新媒體作品，廣泛宣傳普及合理用藥相關(guān)知識(shí)。發(fā)揮應(yīng)急廣播平臺(tái)貼近群眾、深入基層的優(yōu)勢，充分利用村（社區(qū)）、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店的宣傳欄、電子信息屏、新媒體平臺(tái)等開展遏制藥品浪費(fèi)宣傳。引導(dǎo)公眾摒棄盲目囤藥、隨意吃藥等錯(cuò)誤行為，提升公眾理性購藥、科學(xué)備藥、合理用藥、節(jié)約藥品的意識(shí)。（省委宣傳部、省委網(wǎng)信辦、省廣電局、省衛(wèi)生健康委、省藥監(jiān)局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
各有關(guān)部門要依職責(zé)對(duì)藥品浪費(fèi)情況進(jìn)行監(jiān)測、調(diào)查、分析、評(píng)估和工作調(diào)度，針對(duì)監(jiān)測評(píng)估發(fā)現(xiàn)問題，加強(qiáng)監(jiān)督管理，嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為；要推動(dòng)各項(xiàng)工作措施落實(shí)落地，及時(shí)總結(jié)評(píng)估工作進(jìn)展和成效，樹立先進(jìn)典型，發(fā)揮示范引領(lǐng)作用，使藥品浪費(fèi)現(xiàn)象明顯減少、合理用藥水平持續(xù)提高，生態(tài)環(huán)境不斷改善，用藥安全得到保障，更好維護(hù)人民健康。
